Clinical News from American Soc. of Hematology January Annual Meeting Ed 2017 vol 3 no 2
Le donne in gravidanza con eclampsia severa prima della 34 settimana sono ad alto rischio per gravi complicazioni materne e perinatali e per eclampsia nelle successive gravidanze.
Bassan Haddad MD (Dept of Obstetrics, Gynecology and Reproduction Med, Univ Paris Est Creteil France) ha arruolato in uno studio off-label 257 donne tra Nov 2009 e Feb 2015. Le donne sono state randomizzate 1:1 a ricevere aspirina 100 mg/die o aspirina plus enoxaparina 4000 UI /die. La aspirina è stata sospesa alla 35° settimana, la enoxaparina prima del parto. Tredici pazienti sono state perse al follow-up. 122 pazienti hanno assunto aspirina e 122 hanno assunto enoxaparina ed aspirina. Le pazienti sono state monitorizzate ogni 4 settimane (dalla 12° alla 36sett) per il composite morbidity outcome, eventi avversi, peso, pressione arteriosa, e tolleranza farmacologica. Il composite morbidity endpoint includeva : incidenza di pre-eclampsia, basso peso per età gestionale (meno del 10th percentile), rottura della placenta, morte perinatale, morte materna.
Il primary composite outcome non è significativamente differente nei due gruppi di studio : 34.4% ( n.42)nel gruppo aspirina-enoxaparina e 41% (n.50) nel gruppo aspirina ; relative risk O.84 , 95% CI 0,61-1,16; p= 0.29)
In conclusione da tali dati , da confermare, sembra che la profilassi con eparina a basso peso molecolare aggiunta alla aspirina non riduca significativamente il rischio di preeclampsia , morte perinatale, o morte materna, rispetto alla profilassi con sola aspirina.
Prof Giulio De Rossi